В России стартовал третий, завершающий этап клинических испытаний новой вакцины против сезонной аллергии на пыльцу березы. Разработка получила название «Аллергард» и претендует на звание первой отечественной вакцины с укороченным курсом лечения и доказанной эффективностью.
Добровольцев пригласили на завершающий этап
Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение третьей фазы клинических исследований препарата. Основная цель: сравнение результатов лечения пациентов, получающих вакцину, и участников, использующих плацебо. В испытаниях смогут участвовать только те, кому ранее диагностировали аллергический ринит, вызванный березовой пыльцой.
Тестирование проходит на базе Института иммунологии ФМБА России. Вакцина уже успешно прошла две стадии испытаний, показав высокие показатели безопасности и эффективности. Разработка вызвала интерес как у российских специалистов, так и у зарубежных коллег.
Сокращенный курс лечения и точечное воздействие
Одним из ключевых отличий «Аллергарда» является сокращённое количество инъекций. Если традиционные методы предполагают до 30 уколов, новый препарат требует лишь 3-5 введений. Это снижает нагрузку на пациента и повышает удобство лечения.
Сама вакцина разработана на основе изучения структуры белков пыльцы березы. Ученым удалось выделить фрагменты, вызывающие иммунный ответ, и внедрить их в молекулу так, чтобы добиться формирования устойчивого иммунитета без побочных реакций.
Производство планируют начать в 2026 году
Проект реализуется при поддержке венских ученых совместно с российским Институтом иммунологии. Производством займется компания «Генериум». По словам вице-президента Дмитрия Кудлая, массовый выпуск вакцины планируется на вторую половину 2026 года, пишет ПроНедра.
Новая вакцина может стать прорывом в терапии сезонных аллергий. Ее широкое применение способно облегчить жизнь тысячам россиян, ежегодно страдающим от поллиноза весной. Старт финальных испытаний и набор волонтеров – важный этап на пути к внедрению инновации в систему здравоохранения.
Статья носит ознакомительный характер.
